體外診斷試劑專(zhuān)題
本專(zhuān)題涵蓋了體外診斷試劑的基本概念、性能評價(jià)指標、體外診斷試劑的質(zhì)量控制、分析方法等內容。
體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療檢測、預后觀(guān)察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預測過(guò)程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等。隨著(zhù)我國醫療衛生事業(yè)的快速發(fā)展、醫療科技水平的不斷提高及臨床診斷的需要,體外診斷試劑在臨床上得到了越來(lái)越廣泛的應用。(體外診斷試劑簡(jiǎn)介)