降鈣素原（PCT）
抗體參數
| 名稱(chēng) | 降鈣素原抗體（PCT antibody） | ||
| 貨號 | R58w3 | R150e6 | R151h2 |
| 類(lèi)型 | 單克隆抗體 | ||
| 宿主 | 小鼠 | ||
| 反應物種 | 人 | ||
| 應用平臺 推薦配對 |
化學(xué)發(fā)光 | 免疫層析 | 免疫比濁 |
| R58w3（捕獲）-R150e6（檢測） R151h2（捕獲）-R150e6（檢測） |
R150e6（捕獲）-R151h2（檢測） | R150e6-R151h2 | |
| 純度 | Protein A/G純化，純度>95% | ||
| 緩沖液 | 1xPBS，pH 7.4 | ||
| 儲存 | -20℃或更低溫度，分裝保存，避免反復凍融 | ||
抗原參數
| 名稱(chēng) | 降鈣素原抗原（PCT antigen） |
| 貨號 | P1103 |
| 種屬 | 人 |
| 類(lèi)型 | 重組 |
| 標簽 | His |
| 表達系統 | 原核 |
| SDS-PAGE |
|
| 純度 | >90%，評估來(lái)源于R250染色的SDS-PAGE膠 |
| 緩沖液 | 1xPBS，pH 7.4 |
| 儲存 | -80℃分裝保存，避免反復凍融 |
標記抗體及抗體偶聯(lián)磁珠
| 名稱(chēng) | 貨號 | 標記/偶聯(lián) | 推薦配對 | 推薦平臺 |
| 降鈣素原（PCT） 標記抗體 |
L120l1 | AE | L126l1（捕獲） L120l1/L122l1（檢測） |
化學(xué)發(fā)光（AE、ALP） |
| L122l1 | ALP | |||
| L126l1 | Biotin | |||
| 降鈣素原（PCT） 抗體偶聯(lián)磁珠 |
B123l1 | 羧基（COOH） 修飾磁珠 |
B123l1（捕獲） L120l1/L122l1（檢測） |
|
| B124l1 | 對甲苯磺?；═osyl） 修飾磁珠 |
B124l1（捕獲） L120l1/L122l1（檢測） |
||
| B125l1 | 鏈霉親和素（SA） 修飾磁珠 |
B125l1（捕獲） L120l1/L122l1（檢測） |
發(fā)光大包裝試劑
| 名稱(chēng) | 貨號 | 推薦平臺 | 方法學(xué) |
| 降鈣素原（PCT）發(fā)光大包裝試劑 | PCT02 | 化學(xué)發(fā)光（AE） | 夾心法 |
產(chǎn)品數據
1.羅氏樣本符合率
用PCT抗體（R58w3、R150e6）制成的化學(xué)發(fā)光大包裝試劑PCT02，檢測113例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.018-46.150ng/mL），樣本符合率（R2）為0.9901。
| 編號 | 樣本濃度 （ng/mL） |
檢測濃度 （ng/mL） |
| 1 | 0.018 | 0.015 |
| 2 | 0.033 | 0.028 |
| 3 | 0.016 | 0.018 |
| ? | ? | ? |
| 112 | 27.584 | 28.145 |
| 113 | 46.150 | 46.200 |
表1. PCT臨床對比分析數據（羅氏賦值）
圖1. PCT臨床對比分析（羅氏賦值）
2.最低檢測限
用PCT02對零濃度稀釋液重復測定20次，計算最低檢測限。
| 名稱(chēng) | 濃度（ng/mL） | RLU平均值 | 線(xiàn)性方程 |
| 校準品S1 | 0 | 762 | y=36660x+762 |
| 校準品S2 | 0.2 | 8094 | |
| 20次重復測定零濃度稀釋液RLU值 | |||
| 866 | 732 | 564 | 799 |
| 724 | 774 | 733 | 854 |
| 698 | 798 | 826 | 638 |
| 599 | 811 | 635 | 901 |
| 850 | 890 | 667 | 820 |
| RLU均值 | 759 | ||
| SD | 99.7 | ||
| 平均值+2SD | 958 | ||
| 最低檢測限（ng/mL） | 0.005 | ||
表2. PCT發(fā)光大包裝試劑最低檢測限
3.線(xiàn)性
將濃度為112ng/mL的羅氏賦值高濃度樣本，用樣本稀釋液稀釋為50%、20%、5%、1%、0.2%和0.02%六個(gè)濃度。用PCT02對高濃度樣本及六個(gè)稀釋樣本進(jìn)行檢測，計算相關(guān)性。
| 百分比 | 濃度（ng/mL） | RLU | 絕對偏差 | 相對偏差 |
| 100% | 112 | 6727441 | / | 0.30% |
| 50% | 55 | 2799628 | / | -1.30% |
| 20% | 22 | 850987 | / | -0.70% |
| 5% | 5.3 | 233445 | / | -1.70% |
| 1% | 1.1 | 76417 | 0.18 | / |
| 0.20% | 0.22 | 9298 | 0.19 | / |
| 0.02% | 0.018 | 1152 | 0.20 | / |
| 相關(guān)性：0.99996 | ||||
表3. PCT發(fā)光大包裝試劑線(xiàn)性
4.重復性
利用同一批PCT02對濃度為0.5ng/mL和10ng/mL的羅氏賦值樣本各重復檢測10次，其測量濃度變異系數（CV）均小于3.5%。
| 低值樣本 | ||
| 編號 | RLU | 濃度（ng/mL） |
| 1 | 31088 | 0.50 |
| 2 | 30236 | 0.49 |
| 3 | 29975 | 0.49 |
| 4 | 32168 | 0.51 |
| 5 | 33257 | 0.53 |
| 6 | 30125 | 0.49 |
| 7 | 31254 | 0.50 |
| 8 | 33258 | 0.53 |
| 9 | 30164 | 0.49 |
| 10 | 31443 | 0.50 |
| 平均值 | / | 0.50 |
| 標準差 | / | 0.016 |
| CV | 3.1% | |
表4. PCT發(fā)光大包裝試劑重復性（低值）
| 高值樣本 | ||
| 編號 | RLU | 濃度（ng/mL） |
| 1 | 369520 | 10.00 |
| 2 | 371236 | 10.05 |
| 3 | 365122 | 9.98 |
| 4 | 368871 | 9.98 |
| 5 | 367855 | 9.95 |
| 6 | 368548 | 9.97 |
| 7 | 368225 | 9.96 |
| 8 | 367983 | 9.95 |
| 9 | 370167 | 10.02 |
| 10 | 365747 | 9.88 |
| 平均值 | / | 9.97 |
| 標準差 | / | 0.046 |
| CV | 0.46% | |
表5. PCT發(fā)光大包裝試劑重復性（高值）
5.準確度
將濃度為10ng/mL的羅氏賦值高濃度樣本，按照1：9的體積比加入到濃度為0.5ng/mL的低濃度血清中，配制成濃度為1.45ng/mL的回收樣品，用PCT02進(jìn)行檢測，計算回收率。
| 待測物 | 測定濃度（ng/mL） | RLU | 濃度平均值（ng/mL） |
| 高濃度樣本 | 9.788 | 365162 | 10.01 |
| 10.036 | 376646 | ||
| 10.207 | 381575 | ||
| 低濃度血清 | 0.518 | 28533 | 0.52 |
| 0.512 | 28331 | ||
| 0.524 | 30002 | ||
| 回收樣品 | 1.515 | 84993 | 1.47 |
| 1.456 | 83125 | ||
| 1.447 | 82953 | ||
| 回收率 | 100.54% | ||
表6. PCT發(fā)光大包裝試劑回收率
羅氏樣本符合率
用PCT抗體（R150e6、R151h2）檢測30例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.16-68.64ng/mL），樣本符合率（R2）為0.9683。
| 編號 | 樣本濃度 （ng/mL） |
檢測濃度 （ng/mL） |
| 1 | 0.16 | 0.15 |
| 2 | 0.29 | 0.30 |
| 3 | 0.43 | 0.42 |
| ? | ? | ? |
| 29 | 56.28 | 62.51 |
| 30 | 68.64 | 58.72 |
表7. PCT臨床對比分析數據（羅氏賦值）
圖2. PCT臨床對比分析（羅氏賦值）
試用申請
PCT臨床診斷意義
炎癥標志物—PCT
降鈣素原（PCT）是激素降鈣素（CT）的前體肽。在CT-mRNA翻譯后，PCT被酶解成終產(chǎn)物為32個(gè)氨基酸的成熟CT。正常人的血清中的PCT含量極低，在被微生物感染后，CALC-I基因被誘導表達，促進(jìn)PCT的分泌，8小時(shí)達到峰值。目前，PCT已被認為是全身性炎癥反應綜合征的標志物，可以指導治療，減少抗生素的使用，診斷敗血癥，改善長(cháng)期結果。
指導抗生素使用
世界衛生組織研究表明，每100例呼吸道感染中只有20例需要抗生素治療。然而，采用傳統的診斷細菌感染培養方法經(jīng)常會(huì )有延遲。因此，一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對細菌感染的標志物是最有幫助的。研究發(fā)現，PCT可以作為區分細菌感染與非感染的炎癥原因以及區分細菌感染與病毒感染的重要指標。而且，PCT水平的動(dòng)態(tài)具有重要的預后意義。
敗血癥診斷
危重病人往往表現為全身炎癥反應綜合征（SIRS）。當SIRS存在并且感染被證實(shí)或懷疑時(shí)，使用術(shù)語(yǔ)敗血癥。在嚴重感染中，大多數促炎癥細胞因子（如TNF-α、IL-1b或IL-6）僅短暫地或間歇地增加。而在敗血癥中，PCT水平增加幾倍直至數千倍，并且在入院時(shí)這種增加通常與病情的嚴重程度和隨后的死亡率相關(guān)。各種研究和綜述顯示PCT與診斷敗血癥的其他參數相比具有更高的診斷準確性。
PCT參考值
| <0.05 ng/ml | 正常值 |
| <0.5ng/ml | 無(wú)或輕度全身性炎癥 |
| 0.5-2ng/ml | 中度全身炎癥 |
| 2-10ng/ml | 疑似膿毒癥患者 |
| ≥10ng/ml | 嚴重細菌性膿毒癥 |
參考文獻
[1] Becker K L, Nylén E S, White J C, et al. Clinical review 167: Procalcitonin and the calcitonin gene family of peptides in inflammation, infection, and sepsis: a journey from calcitonin back to its precursors.[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2004, 89(4): 1512.
[2] Weglohner W R D, Struck J S C, Morgenthaler N, et al. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis.[J]. Peptides, 2001, 22(12): 2099-103.
[3] Müller B, White J C, Nylén E S, et al. Ubiquitous expression of the calcitonin-i gene in multiple tissues in response to sepsis[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2001, 86(1): 396.
[4] Levin A S. Overcoming Antimicrobial Resistance[J]. Brazilian Journal of Infectious Diseases, 2008, 12: 10-21.
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